EN
Гэрт хэрэглэдэг арьсны хүрд
Өдөр тутамд нүүрний ариун цэвэрлэх үйлдлийн хүрээнд зохистой, гэрт ашиглах хялбар бүтээдүүр үзүүрлүүдийг санал болгож буй.
Гадаад худалдаанд гаргахын тулд гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчид ямар гэрчилгээ хүлээн авах ёстой?
Экспортт чиглэсэн гоо сайханы төхөөрөмжүүдийн үйлдвэрлэгч , практик хариулт нь нэг сертификат биш. Шаардлагатай нотлох баримт нь зориулалтын зах зээл, дууссан төхөөрөмж, түүний хүч, утасгүй конфигураци, хамгийн гол нь зориулалтын хэрэглээ, худалдаанд гаргах мэдэгдэл зэргээр өөр өөр байдаг. Гоо сайхны дүр төрхөөр худалдаалагддаг гэр хэрэглээний LED маск нь эмнэлгийн нөхцөл байдлыг эмчлэх зорилгоор сурталчилсан төхөөрөмжээс өөр санамж ёсны шалгалтыг шаарддаг.
OEM/ODM брэндийн хөгжлийн үзэл баримтлалаас үзвэл зах зээл болон бүтээгдэхүүний матриц нь зөв эхлэл юм. Энэ нь үнэн хэрэгтээ SKU, адаптер, тэмдэглэгээ, шаардлагууд эсвэл борлуулалтын улсыг хамардаггүй сонирхолтой гэрчилгээг цуглуулах нийтлэг алдааг урьдчилан сэргийлэх юм. Энэ нийтлэл нь төлөвлөлтийн удирдамж, хууль зүйн зөвлөгөө биш юм.
Гэрчилгээний эцэст байгаа асуултаас эхлээрэй.
Үйлдвэрлэлийн хүлээн авах шинжилгээний өмнө гоо сайханы төхөөрөмжүүдийн үйлдвэрлэгч зах зээлийн туршилтын захиалгыг баримтлах, таван баримтыг баримтлах: бүтээгдэхүүний зориулалт, багтаамж болон цахим мэдээллийн хэрэгсэл дээрх бүх мэдэгдэл, орох даралт, цэнэглэгчний загвар, Bluetooth, Wi-Fi зэрэг радио функц, дууссан бүтээгдэхүүнийг худалдах улс Эдгээр баримтлалууд нь ямар дүрэм мөрдөх вэ гэдгийг тодорхойлдог. Өөр загвар ижил төстэй байгаагийн улмаас эсвэл нийлүүлэгч нь нэг эд өлгийн талаар тайлантай байгаагийн улмаас сертификатыг шилжүүлэх боломжгүй.
Хэрэгцээтэй дүрэм нь: төгссөн загварыг баталгаажуулж, нотлох баримтыг хянах. LED, батарей, хайрцаг, прошивка, цахилгаан хангамжийн адаптер, радио модуль, шошго, эсвэл үүрдгүй хүчирдэмжүүдийн өөрчлөлт нь шинэ үнэлгээг сүүдэрлүүд. Тодорхойлолтын файлыг та ийнхүү амьд бүтээгдэхүүний дүрсмүүр гэж үзэх ёстой, нэг удаа худалдан авах хавчиг биш.
Экспортод бэлэн үйлдвэрлэгчдийн үндсэн хармонизацийн цуглуулга
1. Бичмүүлсэн чанарын систем: ISO 9001
ISO 9001 нь ердінөөр хэрэглэгчдийн гоо сайханы бүтээгдэхүүний зах зээлд оролцох тодорхойлолт биш, гэтэдүүн түүнд гоо сайханы төхөөрөмжүүдийн үйлдвэрлэгч . Худалдан авагсад түүнийг хяналттой худалдан авалт, дуурьлалт, орж ирж буй бүтээгдэхүүний шинжилгээ, хүчирдэмжүүдийн хандлак, засварлах арга хэмжээ, ба төлөвлөгөөнүүдийн тогтмунд үнэлгээд ашигладаг. Тодорхойлолтын хүрээ, гаргагч бүюүр, хүчин төгөлдөр хугацаа, мөн таңын захиалгыг хийх үйлдвэрийн хамрах хүрээг үзүүлж өгөхийг хүсэх ёстой.
Хэрэв бүтээгдэхүүн нь зорилтот зах зээлд эмнэлгийн хэрэгсэл гэж зохицуулагдсан бол ISO 13485 нь ISO 9001-ээс илүү чухал байж болох юм. Учир нь энэ нь эмнэлгийн хэрэгслийн чанарыг удирдах зорилготой юм. Энэ нь бүх гоо сайхны хэрэгслийн хувьд илтгэл тавих ёсгүй, эсвэл илтгэл тавих ёсгүй; эхлээд хэрэглээ, илтгэл нь бүтээгдэхүүнийг эмнэлгийн хэрэгслийн бүсэд оруулж байгаа эсэхийг шалгах.
2. Үйлдвэрийн аюулгүй байдал, цахилгаан магнитын нотолгоо
Чадвартай гоо сайханы төхөөрөмжүүдийн үйлдвэрлэгч техникийн файлыг мөн хадгалах ёстой: бүтээдийн тайлбар, аюулгүй байдлын шинжилгээ, зурагт дүрслэл эсвэл техникийн шаардлагууд, шаардлагатай үед материалдын жагсаалт, шошго, зааврууд, туршилтын тайлангууд, өөрчлөлтийн бүртгэлийн бичлэгүүд. Энэ нь худалдан авагчдад логоны цуглуулмас бүтээдийн бодит хувилбарын хувьд бүх баталгаа нь яаж харгалзаж буйг харуулж, илүү полез бөлүүр.
Европын Холбоо ба Европын Холбооны Талбай: CE тэмдэглэл нь процесс, тэмдэг биш
Хүчин төгөлдөр Европын хууль тогтоомжид орж буй бүтээдийн хувьд CE тэмдэглэл нь үйлдвэрлэгчдийн хувьд харгалзах үнэлгээг хийх, техникийн баримт бүтээх, Европын Холбооны Харгалзах Танилцуулгыг гаргах, тэмдэглэл тавихыг шаардаж. А гоо сайханы төхөөрөмжүүдийн үйлдвэрлэгч дүрэмд нийцүүлж бүтээлд харгалзах дүрэмд тааруулж, ерөнхий «CE сертификат»-ын бүхнийг хамрахыг таамаглах ёсгүй.
- ЭМС: цахилгаан төхөөрөмжүүд нь ихэвчлэн цахилгаан соронзон нийцүүлэлтийн үнэлгээд хэрэгцээ үүсгэн, хүлээж авахад боломжтой хүнд хүртэлх саад үүсгэхгүй.
- LVD: тодорхойлогдсон хүчдлийн хязгаарт цахилгаан төхөөрөмжүүдийн үнэлгээг хийж, шүүлтүүр залгасан төхөөрөмж юм уу хүчдлийн хангамжийн төхөөрөмж хүрээг өөрчлөх боломжтой.
- RED: төхөөрөмж радио функцтүүдийг агуулж байхад, жишээ нь Bluetooth юм уу Wi-Fi-г үнэлж.
- RoHS: цахилгаан ба цахилгаан төхөөрөмжүүдийн хориглосон бодисүүдийн удирдлагыг хийж, нийлүүлэгчдийн заримдлууд, материалүүдийн удирдлагын хамт бүтээлд холбогдох баримтууд чухал.
- REACH ба WEEE: бүтээл ба зах зээд дээр тавих хэлбэрт харгалзан нэмэлт химийн мэдээллийн юм уу үйлдвэрлэгчдийн хариуцлагын үүрэг үүсгэж болой.
Гарын үсгийн тавьсан Нийцтүнхийн Танилцуулга, техникийн файл, хүчин төрүүлж буй туршилтын тайлангууд, шошго, заавруудыг одоогийн загварын дагуу нийцүүлж барьж бүү үлдээ. Мөн Европейн Нийлүүлэлтийн хүчин төрүүлж буй хүн юм уу бүүрэн хүчтүн хүн когоо тодорхойлж бүү үлдээ. Бумба, тэмдэглэл, зааврууд, ард-зах зүйлийн хариуцлагууд тодорхой бус бөлүүр, CE-ийн ажил дуусаагүй.
Нэгдсэн Төрийн Холбоо: төхөөрөмжийн ангилал, хүлээлтүүдийг анхны шатанд тодорхойл.
Нэгдсэн Төрийн Холбоо CE-тэмдэглэлд өөрсдийн шаардлагуудын оронд ашиглаж бүү үлдээ. FDA-ийн хариуцлагууд төхөөрөмжийн зориулалт, хүлээлтүүд дагуу зохих сүүдэрт орж буй төхөөрөмж гэдгийн дагуу тодорхойлогдож буй. Хэрэв бүтээл FDA-ийн сүүдэрт орж буй төхөөрөмж гэдгийн дагуу, үйлдвэрлэгч, НТХ-ийн хамтран ажиллагааны хүн төхөөрөмжийн ангилал, хүчин төрүүлж буй хяналтуудыг тодорхойлж бүү үлдээ. Төхөөрөмжийн төрүү, замын дагуу үйлдвэрлэлийн бүртгэл, төхөөрөмжийн жагсаалт, 510(k) гэх мэт урьдчилан хяналт шаардлагатай бөлүүр, хасагдаж буй тохиолдолд хасагдаж буй.
Зөвхөн үйлдвэр бүртгэлтэй, нэг эд анги нь бүртгэлтэй, эсвэл ижил төстэй төхөөрөмж байдаг учраас бүтээгдэхүүнийг FDA-гийн зөвшөөрөлтэй гэж тодорхойлох хэрэггүй. FDA бүртгэлтэй,FDA жагсаалтад баFDA-аас зөвшөөрөгдсөн янз бүрийн баримт бичгийг тайлбарладаг. Даатгалын хяналт шалгалт нь техник хангамжийн туршилтын адил чухал: эмчилгээ, эмчилгээ, өвчинтэй холбоотой үр дүнг амласан хэл нь зохицуулалтын шинжилгээг өөрчилж болно. Утасгүй цахилгаан хэрэгслийн хувьд FCC-ийн шаардлагыг бүтээгдэхүүн тусгайлан шалгах шаардлагатай.
Япон, Австрали/Ноо Зеланд болон бусад зах зээл дээр тусдаа шалгалт хийх шаардлагатай
Японы PSE-ийн хүрээнд хамрагдсан цахилгаан бүтээгдэхүүнүүд хэрэглэгддэг боловч хүрээг эцсийн төхөөрөмж болон түүний эрчим хүчний хангамжтай харьцуулж шалгах ёстой. Зарим бүтээгдэхүүн нь үйл ажиллагаа, мэдэгдлээс шалтгаалан бусад Японы зохицуулалтын хяналт шалгалтыг шаарддаг. А гоо сайханы төхөөрөмжүүдийн үйлдвэрлэгч австрали, Новы Зеланд улс руу хүргэлт хийхдээ холбогдох цахилгаан аюулгүй байдал, ЭМС, РЦМ-ийн дүрэм журамд харгалзан орон нутгийн хариуцлагатай поставщиктой хамтран шийдвэрлэх ёстой. Канад, Британи, Солонгос болон бусад зах зээлд мөн өөрсдийн зам байдаг; Европын Нийлүүлэлт эсвэл Америкын баримт бүтээгүйдүүр түүний төстэй байдал, орон нутгийн хариуцлагыг баталж үзэхгүйдүүр түүнийг орлоо хийж болмуй.
Бүх гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн хувьд хэрэглээний баталгаа бүхий матриц
Хөгжүүлэлтийн үед түүнийг дамжуулалтын матриц хүртэл ашиглана. Түүн дээр гоо сайханы төхөөрөмжүүдийн үйлдвэрлэгч , брэндийн эзэнд, лабораторид, импортерд дараа худалдааны хүртээмүйлт хийх үүрэг хүлээх өмнө тааруулалт хийн хамтран ажиллах ёстой.
| Гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн шалгах хүснэгт | Юу шалгах вэ |
|---|---|
| Гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн загварын хяналт | Борлуулалтад зориулж хүртээмүйлт хийх загвар, цэнхэр, батарей, прошивка, шүүлтүүр тайлан дээрх төстэй байх ёстой. |
| Гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн хүснэгтүүр шалгах | Зураглал гаргахаас өмнө бүрэлдэхүүр, вебсайт, дэлгүүрт хүртээмүйлт хийх хүснэгтүүрүүдийг баталж үзэх ёстой. |
| Гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн Европын Нийлүүлэлтийн файл | Хэрэглээд бүүр таарах тайлангууд, аюулгүй байдлын баталгаажуулалт, Хармонизацийн зарима, техникийн баримт бичиг хадгалж бүүр. |
| Гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн радио шинжилгээ | Bluetooth, Wi-Fi юм уна итгэмжлүүрүүдийг өнгөц үе дээр таниж бүүр. |
| Гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн материалуудын файл | Бүрдүүлэгчдийн зарима болон хориглосон бодисуудын баталгаажуулалтыг цуглуулж бүүр. |
| Гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн Америк Нэгдсэн Улс шинжилгээ | Америк Нэгдсэн Улс-ын замыг тооцож, зориулалт, ангилал, хүлээлтүүдийг үнэлж бүүр. |
| Гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн Япон шинжилгээ | Бүтээдгийн нүүр ба хүчдлийн хангамжийн PSE хүрээг шалгаж бүүр. |
| Гоо сайхан хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн шүлгийн хяналт | Зорилтын газарт заасны дагуу тэмдэглэл, импортлогчийн мэдээлэл, анхааруулга, цөм, хэлний баталгаажуулалт |
| Гоо сайхны тоног төхөөрөмжийн үйлдвэрлэгчдийн өөрчлөлтийн хяналт | Компонент, үйлдвэр, эсвэл фермфьюер өөрчлөгдөхөөс өмнө брэндэд мэдэгдээрэй. |
Aгоо сайханы төхөөрөмжүүдийн үйлдвэрлэгч энэ матрицыг одоогийн, загвар-тодорхой бүдүүвчлэлтүүдээр дүүргэж чадах нь ерөнхий гэрчилгээний жагсаалтыг саналд өгч буй нь харьцангуй хялбархан үнэлэх.
ОЕМ/ОДМ захиалга өгөхөөс өмнө үйлдвэрлэгчдээс юу хүсвэл зохих
- Загвар тус бүрт тохирох хармонизацийн матриц, тухайн зах зүйл, хүчин төгс хууль, хариуцлагын тал, бүдүүвчлэлтүүдийн төлөв, шинэчлэлт эсвэл шинжилгээний огноо.
- Тод харагдах тайлангууд ба тунхаглалууд, тодорхой дуусгаж хийгдсэн загварын хувьд, түүнд цахилгаан шаржер, батарей, радио модуль, ашиглалтад зориулж бүдүүвчлэлтүүдийн шүүлт хамаарна.
- Үйлдвэрлэлийн системийн бүдүүвчлэлтүүд, жишээлбэл ISO 9001 гэрчилгээ, аудитын материалууд, дагалдах бүдүүвчлэлтүүд, партийн чанарын хяналт.
- Техникийн бүдүүвчлэлтүүдийн индекс ба компонентууд, прошивка, үйлдвэрлэлийн газар, баглааж хийгдсэн бүтээгдхүүн, хүлээлтүүдийн өөрчлөлтийн мэдээлэл өгөх процесс.
- Хүлээлтүүдийн хэл, заавруудын төсөл ба баглааж хийгдсэн бүтээгдхүүн, мөрдөх шаардлагатай анхааруултууд.
- Туршилтын зардлын бичгэн хуваарилалт, бүдүүвчлэлтүүдийн үл хөдлөх үлдэц, зах зүйлд гарч ирсэн дэмжлэл, гомдлуудын хүлээлт, аварга хураалтанд хамтран ажиллах.
Зайлсхийх нийтлэг алдаанууд
Эхлээд гэрчилгээг ямар хүрээтэй болохыг шалгахгүйгээр худалдан авахгүй. Эрчим хүчний адаптерт тооцоолсон бол төгссөн гоо сайхны төхөөрөмж нь нийцсэн болохыг нотлох биш. Хоёрдугаарт, үйлдвэрлэлийн сайн дурын гэрчилгээг бүтээгдэхүүний нийцүүлэлтийг орлох гэж үзэхгүй. Гуравдугаарт, өрсөлдөх байгууллагын эмнэлгийн талаарх мэдээллүүдийг хуулбарлахгүй байх. Эцсийн эцэст, туршилтын төлөвлөгөөг массын үйлдвэрлэл хүртэл хүлээхгүй байх: багаж тоног төхөөрөмжийн өөрчлөлтийг хойшлуулж, нотлох баримтыг хүчингүй болгож, эхлүүлэх хугацааг хойшлуулж болно.
Дэлхийн брэндүүдийн хувьд ил тод нийлүүлэгчтэй харилцах харилцаа нь логотой хавтан хуудас гэхээсээ илүү ашигтай. Үйлчилгээг бэлтгэсэн үйлдвэрлэгч аль баримт бичиг байгаа, аливаа шаардлагыг шалгах шаардлагатай, бүтээгдэхүүний өөрчлөлтийг хэрхэн хянах талаар тайлбарлаж болно. Энэ нь хоёр талын аль алинд нь шинэ зах зээлд цөөн хэмжээний гайхамшигтайгаар нэвтрэхэд тусалдаг.
Эцсийн дүгнэлт
Экспорт хийхэд бэлэн гоо сайханы төхөөрөмжүүдийн үйлдвэрлэгч хяналт тогтоосон чанарын систем, бүтээдийн төрөлд хамаарах аюулгүй байх, хуульд нийцэх баталгаа, зорилгоор сонгосон оронд хуульд нийцэх төлөвлөлт үзүүлж чадах ёстой. ISO 9001-ийн загварын үйлдвэрлэлийн дисциплинд тулгуурлан эхлэх, дараа нь бүтээдийн төрөл болон зорилгоор сонгосон зах зүйн шаардлагад нийцсэн CE, RoHS, EMC, LVD, RED, FCC, FDA, PSE, RCM гэх мэт баталгаа бүрдүүлэх. Хамгийн тохиромжтой баталгааны цуглуулмаа — хамгийн урт жагсаалт биш, харин та нарын үүрдгүй хүлээлт, борлуулалтын замд нийцсэн, шүүмжлэлд хүртэмжтүүн, шинэ, үнэн зөв баталгааны цуглуулмаа.
