EN
Mājas ādas kopšana
Ideāli piemērots ikdienas sejas aprūpes rutīnām, nodrošinot viegli lietojamus skaistumkopšanas risinājumus mājās.
Kādas sertifikācijas skaistumaprīkojuma ražotājam vajadzētu posmāt eksportam?
Eksportam orientētam skaistuma aprīkojuma ražotājs , praktiskā atbilde nav viens vienīgs sertifikāts. Nepieciešamie pierādījumi mainās atkarībā no galamērķa tirgus, pabeigtās ierīces, tās barošanas un bezvadu konfigurācijas, kā arī — visvairāk — no tās paredzamās lietošanas un reklāmu apgalvojumiem. LED maska mājas lietošanai kosmētiskiem mērķiem prasa citu atbilstības pārbaudi nekā ierīce, ko reklāmē kā līdzekli medicīniskas slimības ārstēšanai.
No OEM/ODM zīmolu attīstības viedokļa laba izsākuma vieta ir tirgus un produkta matrica. Tā novērš bieži sastopamo kļūdu — iegūt pievilcīgus sertifikātus, kas neaptver faktisko SKU, adapteri, etiķeti, reklāmuzrakstus vai pārdošanas valsti. Šis raksts ir plānošanas pamācība, nevis juridiska padoms; pirms produkta izvietošanas jebkurā tirgū pārliecinieties par galīgajām saistībām kopā ar kvalificētiem regulatīviem un testēšanas partneriem.
Sāciet ar jautājumu, kas stāv aiz sertifikātiem
Pirms skaistuma aprīkojuma ražotājs pasūta testus, dokumentē piecus faktus: produkta paredzēto lietojumu, visus uz iepakojuma un tiešsaistē izteiktos apgalvojumus, ieejas spriegumu un lādētāja konstrukciju, radio funkcijas, piemēram, Bluetooth vai Wi-Fi, un valstis, kurās tiks pārdots gatavais produkts. Šie dati nosaka, kuri noteikumi ir piemērojami. Sertifikācija nav pārnesama tikai tāpēc, ka cits modelis izskatās līdzīgs vai tāpēc, ka piegādātājam ir ziņojums par komponentu.
Noderīgs noteikums ir: sertificējiet gatavo konfigurāciju un kontrolējiet pierādījumus. Izmaiņas LED, baterijās, korpusos, programmatūrā, barošanas adapteros, radio moduļos, etiķetēs vai reklāmās var izraisīt jaunu novērtējumu. Sertifikāta fails tāpēc jāuzskata par dzīvu produkta dokumentāciju, nevis par vienreizēju iegādes pielikumu.
Pamata atbilstības komplekts eksportam gatavam ražotājam
1. Dokumentēta kvalitātes sistēma: ISO 9001
ISO 9001 parasti nav tirgus piekļuves sertifikāts patēriņa kosmētikas ierīcei, bet tas ir spēcīgs pamats skaistuma aprīkojuma ražotājs . Pircēji to izmanto, lai novērtētu kontrolētu iepirkšanu, izsekojamību, ieejošo pārbaudi, neatbilstoša produkta apstrādi, korektīvos pasākumus un partijas vienveidību. Jautājiet, lai redzētu sertifikāta darbības jomu, izsniedzēja organizāciju, derīguma termiņu un to, kā sistēma aptver rūpnīcu, kas ražos jūsu pasūtījumu.
Ja produkts tiek regulēts kā medicīnas ierīce mērķa tirgū, ISO 13485 var būt aktuālāka nekā ISO 9001, jo tā ir izstrādāta medicīnas ierīču kvalitātes pārvaldībai. To nedrīkst standarta kārtā prasīt vai deklarēt katram kosmētikas ierīču produktam; vispirms jānoskaidro, vai paredzētā lietošana un reklāmieraksti ietver produktu medicīnas ierīču jomā.
2. Produkta drošība un elektromagnētiskie pierādījumi
Spējīgam skaistuma aprīkojuma ražotājs tam arī jāuztur tehniskais fails: produkta apraksts, riska analīze, zīmējumi vai specifikācijas, materiālu saraksts, ja nepieciešams, etiķetes, lietošanas instrukcijas, testu ziņojumi un izmaiņu kontroles ieraksti. Tas ir noderīgāks pircējam nekā neorganizētu logotipu kopums, jo tas parāda, vai pierādījumi patiesībā attiecas uz pārdodamo produktu.
ES un EFTA: CE zīmogs ir process, nevis apzīmējums
Produktiem, uz kuriem attiecas piemērojamā ES likumdošana, CE zīmoga uzlikšanai ražotājam jāveic atbilstības novērtējums, jāsagatavo tehniskā dokumentācija, jāizdod ES atbilstības deklarācija un jāuzliek zīmogs. A skaistuma aprīkojuma ražotājs vajadzētu salīdzināt pabeigto ierīci ar attiecīgajiem noteikumiem, nevis pieņemt, ka vispārīgs „CE sertifikāts” aptver visu.
- EMC: elektroniskai iekārtai parasti nepieciešama elektromagnētiskās savietojamības novērtēšana, lai tā neradītu nepieņemamu traucējumu un varētu izturēt paredzētos traucējumus.
- LVD: novērtēt elektrisko iekārtu tās noteiktajos sprieguma diapazonos; tīkla pieslēgta ierīce vai barošanas avots var mainīt darbības jomu.
- Sarkana: novērtēt šo, ja ierīce ietver radiofunkcijas, piemēram, Bluetooth vai Wi-Fi.
- RoHS: pārvaldīt ierobežotās vielas elektriskajās un elektroniskajās iekārtās; piegādātāju deklarācijas un materiālu kontrole ir tikpat svarīgas kā produkta pierādījumi.
- REACH un WEEE: var radīt papildu pienākumus saistībā ar ķīmisko informāciju vai ražotāja atbildību, atkarībā no produkta un tā tirgū laišanas kārtības.
Saglabāt parakstīto Atbilstības deklarāciju, tehnisko dokumentāciju, attiecīgos testu ziņojumus, etiķetes un instrukcijas atbilstoši pašreizējam modelim. Arī identificēt, kurš darbojas kā ES ekonomiskais operators vai pilnvarotais pārstāvis, ja tas ir nepieciešams. CE darbs nav pabeigts, ja dokumentācija, marķējumi un post-market atbildība nav skaidri definēti.
Amerikas Savienotās Valstis: vispirms klasificēt ierīci un tās apgalvojumus
Amerikas Savienotās Valstis neizmanto CE zīmi kā aizvietojumu savām prasībām. FDA saistības ir atkarīgas no tā, vai ierīce, pamatojoties uz paredzamo lietojumu un apgalvojumiem, ir regulēta medicīniska ierīce. Ja produkts ietilpst FDA medicīniskās ierīces jomā, ražotājam un ASV partneriem ir jānosaka tās klasifikācija un piemērojamās kontroles. Atkarībā no ierīces veida un izmantošanas ceļa tas var ietvert uzņēmuma reģistrāciju, ierīces reģistrāciju un priekšpārdošanas pārbaudi, piemēram, 510(k), ja vien nepiemēro izņēmumu.
Nepiemērot produktu kā FDA apstiprinātu tikai tāpēc, ka rūpnīca ir reģistrēta, komponents ir ar ziņojumu vai līdzīgs ierīce eksistē. „FDA reģistrēts”, „FDA uzskaitīts” un „FDA apstiprināts” apraksta dažādus faktus. Teksta pārbaude ir tikpat svarīga kā aprīkojuma testēšana: valoda, kas solās ārstēt, izārstēt vai sniegt slimībām saistītus rezultātus, var mainīt regulatīvo analīzi. Bezvadu elektronikai arī FCC prasībām nepieciešama atsevišķa, produkta specifiska pārbaude.
Japāna, Austrālija/Jaunzēlande un citi tirgi prasa atsevišķas pārbaudes
Japānas PSE sistēma attiecas uz ietvertajām elektroierīcēm, taču jāpārbauda, vai darbības joma attiecas uz pabeigto ierīci un tās barošanas avotu. Dažiem produktiem, atkarībā no to funkcijām un apgalvojumiem, var būt nepieciešama arī cita japāņu regulatīvā pārbaude. A skaistuma aprīkojuma ražotājs piegāde uz Austrāliju vai Jaunzēlandi prasa novērtēt piemērojamās elektriskās drošības, EMC un RCM prasības kopā ar vietējo atbildīgo piegādātāju. Kanāda, Apvienotā Karaliste, Koreja un citi tirgi arī ir savas atsevišķas procedūras; neaizstājiet ES vai ASV dokumentu, ja nav apstiprināta tā ekvivalences un vietējās atbildības.
Praktiska pierādījumu matrica katram skaistumaprīkojuma ražotājam
Izmantojiet šo nodošanas matricu izstrādes laikā. Tā nodrošina, ka skaistuma aprīkojuma ražotājs , zīmola īpašnieks, laboratorija un imports ir saskaņoti pirms pasūtījuma kļūst par tirgū izvietošanas saistību.
| Skaistumaprīkojuma ražotāja pārbaude | Ko pārbaudīt |
|---|---|
| Skaistumaprīkojuma ražotāja modeļa kontrole | Sakārtojiet tirgojamo modeli, lādētāju, akumulatoru, programmatūru un etiķeti ar atskaiti. |
| Skaistumaprīkojuma ražotāja apgalvojumu pārskatīšana | Apstipriniet iepakojuma, vietnes un tirdzniecības partneru apgalvojumus pirms mākslas darbu izdošanas. |
| Skaistumaprīkojuma ražotāja ES fails | Uzturēt piemērotos ziņojumus, riska pierādījumus, Atbilstības deklarāciju un tehnisko dokumentāciju. |
| Skaistumkopšanas aprīkojuma ražotāja radio pārskats | Agrīnā stadijā identificēt Bluetooth, Wi-Fi vai citus raidītājus. |
| Skaistumkopšanas aprīkojuma ražotāja materiālu datne | Vākt komponentu deklarācijas un ierobežoto vielu pierādījumus. |
| Skaistumkopšanas aprīkojuma ražotāja ASV pārskats | Novērtēt paredzēto lietojumu, klasifikāciju un apgalvojumus, ņemot vērā ASV regulējumu. |
| Skaistumkopšanas aprīkojuma ražotāja Japānas pārskats | Pārbaudīt PSE darbības jomu pabeigtajam izstrādājumam un barošanas avotam. |
| Skaistumkopšanas aprīkojuma ražotāja etiķešu kontrole | Apstiprināt marķējumu, importētāja datus, brīdinājumus, kontaktdakšas un valodas atkarībā no galamērķa. |
| Kosmētikas aprīkojuma ražotāja izmaiņu kontrole | Paziņot zīmolu pirms komponenta, rūpnīcas vai programmatūras izmaiņām. |
Askaistuma aprīkojuma ražotājs kas var aizpildīt šo matricu ar pašreizējiem, modeļa specifiskiem pierādījumiem, ir vieglāk novērtējama nekā tā, kas piedāvā vispārīgu sertifikātu sarakstu.
Ko pieprasīt no ražotāja pirms OEM/ODM pasūtījuma izdošanas
- Modeļa pēc modeļa atbilstības matrica, kurā norādīta katra tirgus vieta, piemērojamās normas, atbildīgā puse, pierādījumu statuss un atjaunošanas vai pārskatīšanas datums.
- Skanīgi ziņojumi un deklarācijas, kas saistīti tieši ar pabeigto modeli, tostarp arlādētājs, akumulators, radio modulis un pašreizējais etiķete, ja attiecīgi.
- Rūpnīcas sistēmas pierādījumi, piemēram, ISO 9001 sertifikāts, revīzijas materiāli, izsekojamības procedūras un partijas kvalitātes kontroles.
- Tehniskās dokumentācijas rādītājs un izmaiņu paziņošanas process komponentiem, programmatūrai, ražošanas vietai, iepakojumam un apgalvojumiem.
- Mehāniskās instrukcijas un iepakojums mērķvalodā un obligātie brīdinājumi.
- Rakstisks testēšanas izmaksu sadalījums, dokumentu īpašumtiesības, pērtirgus atbalsts, sūdzību apstrāde un atsaukšanas sadarbība.
Biežākās kļūdas, no kurām jāizvairās
Pirmkārt, neiegādājieties sertifikātu, neizpētot tā darbības jomu. Barošanas adaptera ziņojums nepierāda, ka pabeigtais kosmētikas ierīces izstrādājums atbilst prasībām. Otrkārt, neuzskatiet brīvprātīgo rūpnīcas sertifikāciju par produktu atbilstības aizstājēju. Treškārt, nekopējiet medicīniskās reklāmu apgalvojumus no konkurentu piedāvājumiem. Un beidzot, neuzturiet testēšanas plāna iesaisti līdz masveida ražošanai: vēlu komponentu izmaiņas var padarīt pierādījumus nederīgus un novēlot izlaidi tirgū.
Globālajām zīmoliem pārredzama piegādātāju attiecība ir noderīgāka nekā logotipiem bagāts mape. Gatavs ražotājs var skaidrot, kuri dokumenti jau pastāv, kuri prasības vēl jānovērtē un kā tiek kontrolētas produkta izmaiņas. Šāds pieejas veids palīdz abām pusēm ienākt jaunos tirgos ar mazāk pārsteigumiem.
Galvenā secinājuma
Eksportam gatavs skaistuma aprīkojuma ražotājs vajadzētu spēt demonstrēt kontrolētu kvalitātes sistēmu, produkta specifiskus drošības un atbilstības pierādījumus un regulatīvo plānu, kas paredzēts katram galamērķim. Sāciet ar ISO 9001 veida procesu disciplīnu, pēc tam izveidojiet tieši CE, RoHS, EMC, LVD, RED, FCC, FDA, PSE, RCM vai citus pierādījumus, kas faktiski nepieciešami pabeigtajam produktam un mērķa tirgum. Pareizais sertifikātu klāsts nav garākais saraksts — tas ir precīzs, aktuāls, izsekojams un atbilst jūsu apgalvojumiem un pārdošanas maršrutam.
