EN
Домаћа нега коже
Идеално за свакодневне рутине за негу лица, пружајући једноставна за употребу решења за лепоте код куће.
Које сертификације треба да има произвођач опреме за лепоту за извоз?
За експортно оријентисану произвођач опреме за лепоту , практичан одговор није један сертификат. Потребна доказања се мењају са тржиштем одредишта, готовим уређајем, његовом напајањем и бежичном конфигурацијом, анајвећенамерном употребом и рекламацијама на тржишту. ЛЕД маска за кућну употребу која се прода за козметички изглед захтева другачију ревизију у односу на уређај промовисан за лечење медицинског стања.
Из перспективе ОЕМ/ОДМ развоја бренда, здрава почетна тачка је матрица тржишта и производа. Пречека је уобичајена грешка прикупљања атрактивних сертификата који не покривају стварну СКУ, адаптер, етикету, тврдње или земљу продаје. Овај чланак је водич за планирање, а не правни савет; потврдите коначне обавезе са квалификованим регулаторним и тестирајућим партнерима пре него што ставите производ на било које тржиште.
Почни са питањем иза сертификата
Пре него што произвођач опреме за лепоту уколико је потребно, они ће се обратити на: Ови детаљи одређују која се правила примењују. Сертификација се не може пренети само зато што други модел изгледа слично или зато што добављач има извештај за компоненту.
Користито правило је: потврдити завршну конфигурацију и контролисати доказе. Промене у ЛЕД-овима, батеријама, корпусима, фирмверу, адаптерима за напајање, радио модулима, етикетама или тврдњама могу изазвати нову процену. Досие о сертификатима стога би требало третирати као досије живог производа, а не као једнократни додатак за куповину.
Основни пакет у складу са стандардима за произвођача спреман за извоз
1. у вези са Документисани систем квалитета: ИСО 9001
ИСО 9001 обично није сертификат за приступ тржишту за потрошачке козметичке уређаје, али је јака база за произвођач опреме за лепоту - Да ли је то истина? Купци га користе за процену контролисаних куповине, тражимости, приступачне инспекције, руковање неконформним производима, корективне акције и конзистенције партије. Молите да видите опсег сертификата, издавачко тело, датуме важења и како систем покрива фабрику која ће вам дати наруџбу.
Ако је производ регулисан као медицински уређај на циљном тржишту, ИСО 13485 може бити релевантнији од ИСО 9001 јер је дизајниран за управљање квалитетом медицинских уређаја. Не би требало да се захтева или тражи по подразумевању за сваки козметички уређај; прво утврдите да ли намењена употреба и тврдње стављају производ на територију медицинских уређаја.
2. Уколико је потребно. Безбедност производа и електромагнетни докази
Способна произвођач опреме за лепоту такође треба да чувају техничку фајлу: опис производа, анализу ризика, цртеже или спецификације, списак материјала, ако је потребно, етикете, упутства, извештаје о испитивањима и записи контроле промена. Ово је корисније за купца него лабав пакет логотипа јер показује да ли се докази заправо приказују на производ који се може продати.
ЕУ и ЕЕП: ЦЕ ознака је процес, а не значка
За производе који спадају у важеће законодавство ЕУ, ЦЕ ознака захтева од произвођача да изврши процену усаглашености, припреми техничку документацију, изда ЕУ декларацију о усаглашености и постави ознаку. А произвођач опреме за лепоту треба да мапира готову опрему према применим правилима, а не да претпоставља да генерички "ЦЕ сертификат" покрива све.
- ЕМЦ: електронска опрема обично захтева процену електромагнетне компатибилности тако да не ствара неприхватљиве интерференције и може да подноси очекиване интерференције.
- ЛВД: оцените електричну опрему у пределу дефинисаних опсега напона; уређај или снабдевање напаном који је повезан са мрежом могу променити опсег.
- Crveno: процењује се када уређај укључује радио функције, као што су Блуетоут или Ви-Фи.
- РоХС: управљање ограниченим супстанцама у електричној и електронској опреми; декларације добављача и контроле материјала су важне поред доказа о производу.
- Реацх и ОЕЕЕ: може да створи додатне обавезе за информације о хемикалији или одговорност произвођача у зависности од производа и уређења за стављање на тржиште.
Подписана декларација о усаглашености, техничка документација, примењиви извештаји о испитивањима, етикете и упутства морају бити усклађени са актуелним моделом. Такође укажите ко делује као економски оператор ЕУ или овлашћени представник, када је потребно. CE рад није завршен ако се документација, ознаке и одговорности након продаје нису јасне.
Сједињене Државе: прво класификујте уређај и тврдње
Сједињене Државе не користе ЦЕ ознаку као замену за своје услове. Обовљежења ФДА зависе од тога да ли је уређај, на основу намењене употребе и тврдњи, регулисани медицински уређај. Ако је производ у оквиру FDA-овог медицинског уређаја, произвођач и партнери у САД морају да одреде његову класификацију и примењиве контроле. У зависности од врсте уређаја и путања, то може укључивати регистрацију установе, напис уређаја и премаркетиншко прегледање као што је 510 ((k), осим ако се не примењује изузетак.
Не опишујте производ као одобрен од стране ФДА само зато што је фабрика регистрована, да компонента има извештај или да постоји сличан уређај. ФДА регистровано, ФДА на листи, и ФДА одобрено описују различите чињенице. Преглед тврдњи је исто толико важан као и тестирање хардвера: језик који обећава третман, лек или резултате који се односе на болест може променити регулаторну анализу. За бежичну електронику, захтеви ФЦЦ-а такође требају своју рецензију специфичну за производ.
Јапан, Аустралија/Нови Зеланд и друга тржишта захтевају одвојене проверке
Јапански оквир ПСЕ се примењује на покривене електричне производе, али се опсег мора проверити према готовом уређају и његовом напајању. Неки производи такође захтевају и друге јапанске регулаторне прегледе у зависности од њихове функције и тврдњи. А произвођач опреме за лепоту за превоз у Аустралију или Нови Зеланд треба да процени примењиве договоре о електричној безбедности, ЕМЦ и РЦМ са локалним одговорним добављачем. Канада, Велика Британија, Кореја и друга тржишта такође имају своје руте; не замењујте документ ЕУ или САД без потврде еквивалентности и локалних одговорности.
Матрица практичних доказа за сваког произвођача опреме за лепоту
Користите ову матрицу за предавање током развоја. Она држи произвођач опреме за лепоту , власник бренда, лабораторија и увозник усклађени пре него што наруџбина постане обавеза о стављању на тржиште.
| Проверка произвођача козметичке опреме | Шта треба да проверите |
|---|---|
| Контрола модела произвођача козметичке опреме | Успореди продајни модел, пуњач, батерију, фирмвеер и етикету са извештајем. |
| Преглед захтева произвођача козметичке опреме | Прихватите упаковку, веб страницу и тврдње продаваца пре објављивања уметничких дела. |
| Произвођач козметичке опреме | Увезују се примењиве извештаје, докази о ризику, декларација о усаглашености и техничка документација. |
| Произвођач козметичке опреме радио преглед | Рано идентификујте Блуетоут, Ви-Фи или друге предаваче. |
| Досије о материјалима произвођача козметичке опреме | Прикупљање декларација компоненти и доказа о супстанци са ограничењем. |
| Произвођач козметичке опреме САД преглед | Процени намењену употребу, класификацију и тврдње уз америчку руту у виду. |
| Произвођач козметичке опреме Јапан преглед | Проверите опсег ПСЕ за завршену јединицу и напајање. |
| Контрола етикете произвођача козметичке опреме | Прихваће се ознаке, информације о увознику, упозорења, утикачи и језици по месту одредишта. |
| Контрола промене произвођача козметичке опреме | Обавестити бренд пре него што се компонента, фабрика или фирмвер промени. |
А произвођач опреме за лепоту који могу попунити ову матрицу са актуелним, специфичним доказима за модел је лакше проценити него онај који нуди генеричку листу сертификата.
Шта треба тражити од произвођача пре него што направите ОЕМ/ОДМ наруџбу
- Матрица за у складу са моделом по модел који назива свако тржиште, примењиво правило, одговорну страну, статус доказа и датум обнове или прегледе.
- Читајућа извештаја и декларације везане за тачан завршен модел, укључујући пуњач, батерију, радио модул и тренутну етикету, ако је потребно.
- Докази о фабричком систему, као што су сертификат ИСО 9001, аудитски материјали, процедуре тражимости и контроле квалитета партије.
- Индекс техничке документације и процес обавештења о променама за компоненте, фирмвеер, производњу, паковање и тврдње.
- Нацрт инструкција и паковања за језик одредишта и обавезна упозорења.
- Писмена додељања трошкова тестирања, власништва документа, подршке након пуштања на тржиште, обраде жалби и сарадње у вези са повлачењем.
Уобичајене грешке које треба избегавати
Прво, не купујте сертификат без провере његовог опсега. Извештај о адаптеру за напајање не доказује да је завршен уредак за лепоту у складу. Друго, не третирајте добровољну фабричку сертификацију као замену за усаглашеност производа. Треће, не копирајте медицинске тврдње из листита конкурента. На крају, не чекајте се до масовне производње да бисте укључили план тестирања: касне промене компоненти могу поништити доказе и одложити лансирање.
За глобалне брендове, транспарентан однос са добављачима је кориснији од папке са логотипом. Припремљени произвођач може објаснити које документе постоје, које захтеве још треба проценити и како се контролишу промене производа. Овај приступ помаже обе стране да уђу на нова тржишта са мање изненађења.
Последња поука
Извоз-препоручан произвођач опреме за лепоту треба да може да покаже контролисани систем квалитета, доказе о безбедности и у складу са специфичним производима и регулаторни план за одређену дестинацију. Почните са дисциплином процеса у стилу ИСО 9001, а затим изградите тачан ЦЕ, РОХС, ЕМЦ, ЛВД, РЕД, ФЦЦ, ФДА, ПСЕ, РЦМ или други доказ који готови производ и циљни тржиште заправо захтевају. Прави портфолио није најдужа листа сертификата, већ та која је тачна, актуелна, тражива и одговара вашим захтевима и продајним путевима.
