Ангижирхан силикон маскуудын материалын аюулгүй байдлын стандартууд юу вэ?

Ангижирхан силикон маскуудын материалын аюулгүй байдлын стандартууд юу вэ?

Арьс дээр шүүрдүүр хүртэл цахлай маск , «ангижирхан» гэдэг нь маркетингийн товч зам биш, харин баталгаажуулалтын асуулт. Материалын ашиглалтын түүх нь тохиромжтой байж магад, гэтэд бүтээд маск үүнээс өөр шинжилгээг шаардаж магад, учир нь бояжуулагч бодисууд, хатах химийн урвал, цахилгаан хэсгүүд, холбогч бодисууд, ариутгах зааврууд, үйлдвэрлэлийн үлдэц бүхнэд хамаарна. Бренд хөгжүүлэх бүлгийн практик зорилго нь тодорхой цахлай маск хэрэглэгчдтэй холбогдох зүйлд тааруулан зах зүйн бүтээдгүй.

Энэ ялгаа LED-ийн нүүрний төхөөрөмжүүд болон бүсгүйн гадаад ажиллах төхөөрөмжүүдэд ашиглагдах силикон маскын хувьд чухал. Сургууль цахлай маск хүүрхэн бүтэц нь тааруулан сууж, арьсаар холбогдохыг сайжруулж; гэтэдүүн, үүнээс гадна материалайн аюулгүй байдал нь баталдаггүй. Зөв шинжилгээ нь бүрдүүлэлтийн хяналт, технологийн хяналт, химийн мэдээлэл болон үндэслэлт биологийн үнэлгээтэй холбогдож буй.

Бүтээдгүй төхөөрөмжийн асуултаас эхлүүр

Силикон маскын бүх хэсгүүдийг «анги-санитарийн зэрэг» гэж автоматик баталдаг цорын ганц универсалт гэрчилгээ байхгүй. Харин аюулгүй байдал нь бүтээдгүй төхөөрөмж болон түүний зориулалт дээр суудаг. Тодорхойлох нь: цахлай маск бүтээдгүй төхөөрөмж нь бүтэн арьсаар холбогдох уу, нүүрт холбогдох бүс нь хаана, холбогдох хугацаа богино уу урт уу, хэрхэн олон удаа ашиглагдах уу, хүүрхэн арьсаар холбогдох уу. Эднүүд нь квалифицирован үнэлгээ үүрд хүртэл биологийн шаардлагуудыг нөлөөлж.

ISO 10993-1 нь эмнэлгийн хэрэгслийн биологийн үнэлгээний эрсдлийн менежментийн хүрээнд өргөн хэрэглэгддэг. Стандартт холбогдох FDA-ийн удирдамж нь төхөөрөмжийн тодорхой үндэслэлд онцолж байна: үнэлгээ нь хийнэ, үйлдвэрлэлийн материалын талаарх мэдээлэл, түүний дотор химийн бүрэлдэхүүн, мэдэгдэж байгаа эсвэл сэжигтэй бодисууд, боловсруулалтад холбогдсон бүрэлдэхүүн хэсгүү Хэрэглэгчийн гоо сайхны хэрэгслийн хувьд эрх зүйн байдал, зах зээлийн шаардлага нь эмнэлгийн хэрэгслийнхээс ялгаатай байж болох боловч эрсдэлд суурилсан энэ логик нь хариуцлагатай нийлүүлэгчдийн үнэлгээний хувьд ашигтай хэвээр байна.

Ямар материаллаг баримт бичгийг хамарч байх ёстой вэ

Итгэлээтэй материаллаг файл цахлай маск дагалдах чадвараас эхлүүр. Нийлүүлэгчдийн холбогдох нүүрсүүрт бодисын тодорхой ангилал, партийн идентификатор, техникийн өгөгдөл болон материалд тодорхой тодорхойлолт өгсөн мөрдөлдүүр баримт хүснэ. Баримт нь мөн өнгөлүүр, дүүрүүлэгч, катализатор, салхитуур агент, гадаад хавтгай (овермолд) болон холбогдох материалын тухайд мөрдөлдүүр баримт хүснэ.

• Бүрдүүлэлтийн идентификатор: үндсэн силикон систем болон тодорхой компоненттүүр хэрэглэдэг хяналт доторх нэмэлт бодисууд.
• Бүтээгчдийн эргэн харах чадвар: партийн бүртгэл, өөрчлөлтүүдийн мөрдөлдүүр мэдээлэл болон хазайлтын шалгах тодорхой зам.
• Боловсруулалтын мэдээлэл: хатуургын нөхцөл, хатуургын дараа хатуурга (шүүлт), форм-салхитуур хяналт, цэвэрлэх алхамууд.
• Холбогдох гадаргуу: залгын бодис, давхарга, хүрд, хэвлэсэн тэмдэг, электроник инкапсулянт, ямар нэгэн хэрэглэгчтүүр хүртэл хүрэх гадаргууг нөлөөлж болох бодисууд.
• Ашиглалтын хязгаар: хүртэл хүрэх гадаргуу, хүртэл хүрэх хугацаа, цэвэрлэх арга, хадгалалтын нөхцөл болон урьдчилан таамагласан хүртэл хүрэх зөрчил.

Үнэндээ, цахлай маск нь систем бөгсөөн хүртэлх бүтээгдэхүүн биш. Анхны материал талаарх мэдээлэл үнэлэлтийг дэмжих болой, гэтэр хувиргаж, цуглуулж хийсэн хэсгийн шинжилгээг орлоох нь биш.

Аюулгүй биологийн үнэлэлтийг аюулд суурилж хий

Силикон маска бүтээгдэхүүн, ялгаатай медицин хэрэгсэл гэж зохих хуульд заасан бүтээгдэхүүн бол, биологийн үнэлэлт нь ерөнхий шинжилгээний жагсаалтаас сонгож хийх биш, харин хүчин төгс чанарын ба зохих хуульд заасан хүрээлэнд төлөвлөх ёстой. Үнэлэлт нь бүтээгдэхүүний бүрдүүлэгчдийн тухай мэдээлэл, химийн шинжилгээ, үйлдвэрлэлийн мэдээлэл, хоригт шинжилгээ, тодорхой хавьтагч нөхцөлд үндэслэгдсэн шинжилгээний үр дүнг ашиглах болой. Өөр бүтээгдэхүүн, бояжуулагч, эсвэл халуунд хөврүүлэх технологийн лабораторийн тайлан автоматик шилжүүлж хийх болой.

Нүүрний цахлай маск бүтэн арьс дээр хэрэглэх зүйлсийн хувьд үлдэц нь тухайн хавьталын ангилал ба хугацаа хоёрын хувьд сонгож авсан баталгаа яагаад тохиромжтой гэдгийг бүртгэх ёстой. Хэрэв бүтээдлийн бүтэц өөрчлөгдсөн бол өмнөх дүгнэлт нь дахин шинжлүүрт үзүүрлүүрт оруулж үзэх шаардлагатай. Албан ёсоор шинжлүүрт үзүүрлүүрт оруулах шаардлагатай өөрчлөлтүүд нь: шинэ өнгөт нүүрс, өөр нүүрсний поставщик, халуунд хөврүүлэх температур эсвэл хугацааны өөрчлөлт, шинэ холбогч, өөр цэвэрлүүрт бодис, арьс дээрх хавьталын талбайг нэмэгдүүлэх зүйлсийн хувьд бүтээдлийн бүтэц өөрчлөгдсөн.

Гаргаж авах бодисууд ба үйлдвэрлэлд үлдсэн хүлцүүр бодисуудыг хянах

Силикон маска хувьд материалын аюулгүй байдлыг ихэд нь худалдан авах ба үйлдвэрлэх хоорондын хоосон зай дотор алдаж ирдэг. Силикон нүүрсний тодорхой бүртгэлт бүтээдлийн бүтэц нь формотоо хийх шугамд шинжлүүрт үзүүрлүүрт оруулаагүй төлөөрүүрт бодис, тослогч бодис, цэвэрлүүрт бодис, холимогдлын аюулгүй байдлыг хангахгүй нөхцөлд уламжлан үйлдвэрлэх нь түүний аюулгүй байдлыг үлдэц нь хоосон зай дотор алдаж ирдэг. Үйлдвэрлэгчид нь зөвшөөрсөн технологийн заавруудыг хадгалах, цэвэрлүүрт бодисын хүчинтүүн байдлыг шинжлүүрт үзүүрлүүрт оруулах шаардлагатай газруудад тодорхойлж, нүүрсний хувьд хадгалж буй бүтээдлийн партийн дугаарыг анхны материалын партийн дугаар ба үйлдвэрлэлд ашиглагдаж буй нөхцөлтүүдтэй холбох бүртгэлүүдийг хадгалах ёстой. цахлай маск партийн дугаарыг анхны материалын партийн дугаар ба үйлдвэрлэлд ашиглагдаж буй нөхцөлтүүдтэй холбох бүртгэлүүдийг хадгалах.

Химийн тодорхойлолт нь бүтээдсийн дуусгаж хийгдсэн хэсгээс холбогдох нөхцөлд уусжын гарч болзошгүй бодисуудыг илрүүлэхэд туслах болой. Түүнийг мэдлэгтүн специалистууд төлөвлөх ёстой, мөн илрүүлсэн бүх нөгөөд бодисуудын жагсаалтыг хялбархан «зөвшөөрөгдсөн/зөвшөөрөгдсөн биш» гэж тайлбарлахын оронд, түүнийг үлдээлттүн хүрээлэн буй нөхцөлд харьяатайгаар тайлбарлах ёстой. Энэ нь маскаа дуурьт халуун нүүрний арьс дээр давтамдаа өмсөх эсвэл түүнийг давтамдаа цэвэрлэх тохиолдолд түүнчлэн чухал.

Ажиллах чадварыг ба хэрэглэгчид зориулж хийгдсэн аюулгүй байдлыг хамтран шалгах

Аюулгүй материал сонгох нь аюулгүй байхын зэрэгцээ ашиглалт дотор аюулгүй байх ёстой. цахлай маск дуусгаж хийгдсэн бүтээдсийн гадаргуугийн бүтэн байдал, үнэр, төвхнөл, трещин, өнгө өөрчлөлт ба механик өөрчлөлтүүдийг хүлээж буй цэвэрлэх ба үлдээлттүн нөхцөлд шалгах ёстой. Хэрэв LED төхөөрөмж электроник компонентууд агуулж буй бол, шалгалт нь гадаргуу дээр хүрэх хэрэглэгчдийн хавьталд хүрэх гадаргуу төсөөлсөн хэлбэрт үлдэхийн тулд шоврууд, инкапсуляци, кабель гаралтуудын бүтэн байдалыг ч шалгах ёстой.

Силиконы маскны заавар нь эрсдлийг хянахын нэг хэсэг юм. Тэдэнд тохирох цэвэрлэх арга, хуурайшилт, шалгалтын цэг, хэрэглэгч гэмтсэн маск хэрэглэхээ зогсоох ёстой үед тодорхойлох ёстой. Нэр дэвшүүлэлт нь ашиглах боломжтой нотолгооны хүрээнд байх ёстой: дууссан бүтээгдэхүүний нотолгоо, орон нутгийн дүрэм журмаар дэмжлэг үзүүлэхгүй бол маск нь гипоаллерген, токсикгүй, эсвэл арьсны бүх өвчнөөс хамгаалах аюулгүй гэж хэлэхээс

Хангаачдад зориулж бүтээдийн шалгах жагсаалт

1. Хэлэлцэхүйц холбооны төрөл, хугацаа, давтамж, хэрэглэгчийн тоог тодорхойлох цахлай маск .
2. Шилэнгийн ангилал, пигмент, нэмэлт бодис, холбооны гадаргууны бүтэцгээс хасах.
3. Бүтээгчдийн баримт бичгийг цуглуулах, өөрчлөлтийн албан ёсны мэдэгдлийг гаргах.
4. Бүтээгдэхүүний бүтцэд нөлөөлөх хэлбэржилт, хатуужилт, цэвэрлэгээ, холболт, бүрдэл зэрэг алхамуудыг зурагт тэмдэглэнэ.
5. Бүрэн бүтцийн хувьд эрсдэлд суурилсан биологийн үнэлгээний үндэслэлийг бий болгох.
6. Үндэсний эдэлгээний хугацаа, цэвэрлэх журам нь материалын халдвараас сэргийлэх талаар шинэ асуудал үүсгэхгүй гэдгийг шалгах.
7. Силиконы маскны тухай мэдэгдэл, тэмдэглэлт, зах зээлд тусгайлагдсан зохицуулалтын үүргийг гаргахаас өмнө хянан хэлэлцээрэй.

Үргэлжлэх үг

Эмнэлгийн ангилалд хамгийн хүчтэй аюулгүй байдлын байр суурь цахлай маск нь шингэний мэдээллийн хуудасны тэмдэг биш. Энэ нь ямар материал ашигласан, хэрхэн боловсруулсан, эцсийн бүтээгдэхүүн нь ямар төрлийн хортой холбоотой вэ, яагаад үүний улмаас үүссэн эрсдэл нь зориулагдсан хэрэглээний хувьд хүлээн зөвшөөрөгдөх боломжтой вэ гэдгийг харуулсан хяналттай нотолгоо юм. Эдгээр асуултыг эрт асуудаг брэндүүд хэрэглэгчдийг хамгаалах, нийлүүлэгчдийн өөрчлөлтийг удирдах, баримт бичгийнхээ дэмжлэгтэй тодорхой мэдэгдэл хийхэд илүү сайн байр суурьтай байдаг.