Koje su ključne certifikacije za izvoz opreme za ljepotu u Europu?

Koje su ključne certifikacije za izvoz opreme za ljepotu u Europu?

Za brend koji se priprema za plasiranje opreme za ljepotu na europsko tržište, prvi zadatak nije prikupljanje logotipa. To je definiranje proizvoda, njegove namjene i zakona koji se primjenjuju na tu konfiguraciju. Kao OEM/ODM razvojni partner, mi viđamo isti problem više puta: uzorak može izgledati spremno za tržište, dok njegove tvrdnje, projektiranje napajanja, bežični modul ili dogovor uvoznika još uvijek ostave otvorene važne poslove usklađenosti.

Europski zahtjevi za opremu za ljepotu specifični su za svaki proizvod. Besplanirani ultrazvučni uređaj za ljepotu, LED maska na električno napajanje i aparat za salon koji izdaje terapijske tvrdnje mogu ići različitim putem. Stoga praktično pitanje nije Kakvo potvrdu kupujem? već Kakve dokaze mora poduprijeti ovaj proizvod prije nego što se stavlja na tržište?

Počnite s regulatornom klasifikacijom, a ne s izvješćem o ispitivanju

Prije nego što testirate uređaj za ljepotu, napišite što taj proizvod radi, tko će ga koristiti, gdje će se prodavati, i sve zahtjeve na uređaju, pakiranju, uputama i na internetu. U ovom stupnju klasifikacije određuje se je li oznaka CE relevantna i koja su pravila EU-a iza nje.

U pogledu mnogih proizvoda za kozmetičku opremu s električnim napajanjem, oznaka CE vidljiv je rezultat ocjene sukladnosti u skladu s primjenjivim zakonodavstvom EU-a. To nije samostalno odobrenje koje se izdaje samo zato što tvornica ima izvješće. U slučaju da se primjenjuje oznaka EU-a, proizvođač mora utvrditi zahtjeve za upotrebu u skladu s člankom 6. stavkom 2. Europski uvoznik ili ovlašteni zastupnik mogu imati odvojene odgovornosti, pa se na to na vrijeme dogovore.

Zahtjevi su važni kao i oprema. Oprema za ljepotu koja se promoviše zbog kozmetičkog izgleda može imati različitu regulatornu analizu od opreme namijenjene dijagnosticiranju, prevenciji, praćenju, predviđanju, liječenju ili ublažavanju bolesti. U skladu s člankom 1. stavkom 2. Razmotrite to kao pitanje klasifikacije za kvalificirano regulatorno preispitivanje, umjesto da pretpostavite da svaki proizvod na bazi svjetlosti ili energije slijedi isti put.

Osnovna područja usklađenosti s CE-om za električnu opremu za ljepotu

Kada je opseg proizvoda jasan, kreirajte matricu zahtjeva. U matrici treba identificirati svaki primjenjivi zakon, standard, test, vlasnika dokumenta i status revizije. U slučaju električne opreme za kozmetičku upotrebu za potrošače, često se ocjenjuju sljedeća područja.

• Električna sigurnost: Uređaji za ljepotu koji koriste glavne pogone možda trebaju dokaze da su kontrolirane električne, mehaničke, toplinske i predvidljive opasnosti. U slučaju da se ne primjenjuje, proizvod se može upotrebljavati za proizvodnju električne energije.
• Svaka vrsta vozila mora imati svojstveni sustav za upravljanje energijom. Elektronske opreme za ljepotu ne bi trebale uzrokovati neprihvatljive elektromagnetne poremećaje i trebale bi tolerirati okoliš za koji su dizajnirane. U slučaju da se u uređaju ne primjenjuje sustav za praćenje emisije, to znači da se ne primjenjuje sustav za praćenje emisije.
• Radijska oprema: Ako se uređajima za ljepotu koristi Bluetooth, Wi-Fi ili druga radio funkcija, može se primjenjivati Direktiva o radio opremi. Radiološka ispitivanja, upotreba spektra, obveze povezane s kibernetičkom sigurnošću i dokumentacija o softveru zaslužili bi se brzo pregledati.
• Svaka vrsta sustava za upravljanje električnom energijom Uređaj za kućnu terapiju svjetlosnim svjetlom koji se može puniti zahtijeva dokumentirani pregled baterije, načina punjenja, dodanog adaptera, označavanja i dokumentacije za prijevoz. Ne pretpostavljajte da izvješće o sastavnim dijelovima automatski obuhvaća gotov proizvod.

Standardi se biraju iz stvarnog profila proizvoda, a ne kopirani iz specifikacije konkurenta. Ako je to potrebno, u skladu s člankom 6. stavkom 2. Ta disciplina sprečava uobičajeni problem: izvještaj o testu koji je tehnički stvaran, ali ne predstavlja konačnu konfiguraciju opreme za ljepotu.

U skladu s člankom 3. stavkom 1.

Označavanje CE ne zamjenjuje odgovornosti za okoliš. RoHS ograničava određene opasne tvari u električnoj i elektroničkoj opremi, pa bi u plan dokaza trebali biti uključeni dobavljači komponenti, kablovskih sastava, PCB-a, završnih delova i pakiranja. Samo deklaracija o materijalu možda nije dovoljna; vodite dosje koji može biti praćen i koji pokazuje kako deklaracije, računi za materijale i bilo kakva ispitivanja pomažu prilikom proizvodnje gotove kozmetičke opreme.

Odpadni električni i elektronički uređaji i aparati se odnose na prikupljanje, recikliranje i obveze proizvođača za električnu i elektroničku opremu na kraju životne dobi. U skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europska komisija je odlučila o uvođenju mjera za zaštitu od povreda u skladu s člankom 2. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća. U slučaju da se na listi nalazi proizvod, potrebno je da se o tome razgovara s uvoznikom iz EU-a ili lokalnim partnerom za usklađivanje prije prve isporuke, a ne nakon što se na listi pojavi proizvod.

REACH može utjecati i na tvari u predmetima, priborima i pakiranjima. Upakovanje može imati zahtjeve za označavanje, otpad i proširenu odgovornost proizvođača. Ove obveze nisu opcionalni certifikati; one su operativne obveze koje bi trebale biti dodjeljene u planu lansiranja.

Izgraditi tehničku datoteku koja odgovara proizvodnoj verziji

Za kozmetičke uređaje korisnija je organizirana tehnička datoteka nego fascikla nepovezanih PDF-ova. U skladu s člankom 4. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvod bi se trebalo upotrebljavati sljedeće informacije:

Poslušajte odnos između verzija. Ako se LED ploča, baterijska ćelija, smjesa kućišta, adapter, firmware, tvrdnja o pakiranju ili priručnik za upotrebu mijenjaju, procjenite da li izvorni dokazi još uvijek predstavljaju uređaj za ljepotu koji se prodaje. U skladu s tim, u skladu s člankom 3. stavkom 1.

Uputstva i oznake trebaju biti lokalizirani za svako tržište odredišta. U njima bi se trebale navesti sigurne mjere za uporabu, ograničenja za naplatu ili čišćenje, kontraindikacije ako su utemeljene i relevantne, informacije o odlaganju i pojedinosti o gospodarskom subjektu potrebne za put. Izbjegavajte kozmetičke ili performanse tvrdnje koje datoteka ne može podržati.

Svrha zahtjeva za izdavanje certifikata

1. Zamrzni namjenu, ciljne korisnike, zahtjeve, tržišta i konačnu konfiguraciju opreme za ljepotu.
2. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvod se primjenjuje sljedeći popis:
3. U slučaju da se ne provede ispitivanje, ispitni sustav mora biti u skladu s člankom 6. stavkom 2.
4. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora imati pristup svim informacijama o proizvodu.
5. U slučaju da je to potrebno, Komisija može donijeti odluku o tome je li potrebno provjeriti da li je to potrebno.
6. U skladu s člankom 4. stavkom 1. stavkom 2.
7. Pregledajte datoteku svaki put kada se hardver proizvoda, softver, zahtjevi ili tržišta promjene.

Što pitati dobavljača opreme za ljepotu

Prilikom nabavke opreme za ljepotu, zatražite dokaze koji su specifični za model koji planirate prodati, a ne generički CE certifikat. Korisna pitanja uključuju: Koje su direktive i standardi procijenjeni? Da li se izvještaj poklapa s krajnjim adapterom, baterijom, radio modulom i slikom? Tko je vlasnik tehničke dokumentacije? Koje kontrole osiguravaju da proizvodnja odgovara ispitanom uzorku? Kako se ocjenjuju promjene proizvoda?

Za brendove koji razvijaju ultrazvučne uređaje za ljepotu ili uređaje za kućnu terapiju svjetlom, ranija revizija dokumenata obično je jeftinija od ponovnog označavanja, ponovnog testiranja ili povlačenja zaliha kasnije. Naš tim OEM/ODM može podržati OEM/ODM rasprave oko konfiguracije proizvoda, koordinacije dokumentacije i pripreme pakiranja specifičnog za tržište. U skladu s člankom 21. stavkom 1.

Konačni zaključak

Ključna certifikata za izvoz opreme za ljepotu u Europu nisu jedan univerzalni paket. U skladu s člankom 2. stavkom 2. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 Europska komisija je odlučila o uvođenju CE-oznake za proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji kozmetičkih uređaja. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. Disciplinan plan dokaza daje brendovima pouzdaniji put do tržišta nego što to može folder logotipa.